Aktuelle Datenerhebung zur Behandlung des fortgeschrittenen Prostatakarzinoms
Seit April 2012 können Mitglieder des Interessenverbandes zur Qualitätssicherung der Arbeit niedergelassener Uro-Onkologen in Deutschland e. V. (IQUO) an einer neuen nicht-interventionellen Studie zur Behandlung des fortgeschrittenen Prostatakarzinoms mit dem Histrelin-Jahresimplantat (Vantas®) teilnehmen. Ziel dieser Studie, mit dem Namen „VIEW“ ist es, Daten zur Behandlung des fortgeschrittenen und metastasierten Prostatakarzinoms mit Histrelin unter den realen Bedingungen der uro-onkologischen Versorgung zu erheben. In Kooperation mit der Firma Orion Pharma GmbH können alle IQUO-Mitglieder noch bis Ende März 2013, Patienten, die für eine LHRH-Therapie infrage kommen, in diese Studie einschließen.
Die Abkürzung VIEW steht für „Vantas® – Insights and Experiences in an Alternative Way of Treatment“. Die nicht-interventionelle, prospektive Registerstudie im IQUO e.V. läuft seit April 2012 und protokolliert den therapeutischen Effekt der Hormon-Suppressionstherapie mit dem Histrelin-Jahresimplantat über einen Behandlungszeitraum von 15 Monaten. Bei allen Studienteilnehmern wird zu Beginn auf der Innenseite des Oberarms das zylindrisch geformte 3 cm lange Vantas® Jahresimplantat eingesetzt. Nach 12 Monaten entscheidet der behandelnde Arzt entsprechend des klinischen Befundes, ob die Therapie mit einem neuen Implantat fortgesetzt wird oder sogar eine Behandlungspause eingelegt werden kann.
Ziele, Untersuchungstermine, Dokumentation und Auswertung der VIEW-Studie
Ziel der VIEW-Studie ist es, neue Daten zur Suppression der Testosteronwerte unter kontinuierlicher LHRH-Therapie sowie zur Erholung der Testosteronwerte während einer Therapiepause zu erheben. Insgesamt sind acht Untersuchungstermine vorgesehen. Unter anderem wird hierbei die Lebensqualität der Patienten mithilfe des PORPUS-Fragebogens1 zu Beginn der Studie, nach 12 und nach 15 Monaten ermittelt. Außerdem werden mithilfe des IQUO-verbandseigenen Dokumentationssystem QuaSi® Uro klinische Parameter dokumentiert wie z. B. die Beeinflussung des Testosteronspiegels unter kontinuierlicher Therapie mit Vantas® und den Verlauf der PSA-Werte, sowie prostatakarzinomspezifischen Anamnesedaten und die Beurteilung der Therapie durch den behandelnden Arzt. Noch bis Ende März 2013 können IQUO-Mitglieder Patienten in die VIEW-Studie einschließen. Die Auswertung der Studiendaten wird Ende 2014 erwartet. „Wir sind gespannt auf aktuelle Daten zur Behandlung mit dem Histrelin-Jahresimplantat, insbesondere auf Daten zum Therapieverlauf und zur Lebensqualität der Patienten. Zudem kann die VIEW-Studie wertvolle Einblicke in die Praxis der Uro-Onkologen liefern“, so Dr. Götz Geiges, Vorsitzender IQUO e. V. und verantwortlich für die Durchführung der Studie.
Weitere Informationen zur VIEW-Studie erhalten alle interessierten IQUO-Mitglieder über die
IQUO-Geschäftsstelle und den Außendienst von Orion Pharma.
Quelle: Orion Pharma GmbH
| Juni 2012 |
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