In der Studie wurden 242 Patienten mit einem bestätigten Karzinom der Harnblase untersucht, davon 134 mit einem nicht muskelinvasivem low-grade Tumor (NMI-LG), 48 mit nicht muskelinvasivem high-grade Tumor (NMI-HG) und 60 mit muskelinvasivem high-grade Tumor
(MI-HG). UBC® Rapid wurde im Urin der Patienten quantitativ mit einem Point-of-Care Messgerät (concile® Ω100) gemessen.

Die UBC-Konzentration war im Urin von Blasenkrebs-Patienten signifikant erhöht gegenüber gesunden Kontrollpersonen. Bei NMI-LG betrug die mittlere Konzentration des Blasenkrebs-Markers 30,9 µg/l, bei NMI-HG 95,5 µg/l, bei MI-HG 66,9 µg/l und bei gesunden Kontrollpersonen 7,7 µg/l. UBC® Rapid zeigte bei einem Cut-off Wert von 10 µg/l eine Sensitivität von 75,0% bei nicht muskelinvasiven High-grade Tumoren.

Laut Thorsten Ecke von den HELIOS Kliniken in Bad Saarow, dem Leiter der Studie, könnte UBC® Rapid aufgrund der hohen Sensitivität das Risikoprofil von NMI-HG Tumoren ergänzen. „Der Test ist einfacher durchzuführen als aufwändige genetische Marker und erlaubt eine Ergänzung der Risikostratifizierung“, so Ecke.

Die Spezifität von UBC® Rapid betrug in dieser Multizenterstudie 93,8%. Der mit dem concile® Ω100 Gerät quantitativ messbare Blasenkrebs-Marker liefert somit bei Beachtung der Ausschlusskriterien wie Blasen- oder Nierensteine, Infektionen oder mechanische Manipulationen nur selten erhöhte Werte, wenn kein Blasenkarzinom besteht.

Die Ergebnisse zur Leistungsfähigkeit von UBC® Rapid waren in den beiden Studienzentren reproduzierbar und auch vergleichbar mit denen anderer Studienzentren in den letzten Jahren.

Literatur:
[1] Ecke TH, et al. 2018. UBC® Rapid Test – A Urinary Point-of-Care (POC) Assay for Diagnosis of Bladder Cancer with a focus on Non-Muscle Invasive High-Grade Tumors: Results of a Multicenter-Study. Int J Mol Sci 19:3941
(Durchführung der Studie mit Unterstützung von IDL Biotech bzw. der concile GmbH)

Quelle: concile GmbH

10. Dezember 2018