In die aktuelle Studie wurden von REDUCE 3.446 (50%) Männer aus dem Placeboarm und 3.469 (50%) Männer aus dem Dutasterid-Arm einbezogen. Von ihnen wurden 80% bzw. 59% beim 2- und 4-jahres-Followup bewertet. Die Baseline-Charakteristika beider Studienarme waren ausbalanciert. Das mediane Alter betrug 63 Jahre (IQR 58–67), der mediane IPSS-Score 7 (IQR 4–12), die mediane Anzahl von Nykturieereignisse 1 (IQR 1–2) und der mediane Schlafproblem-Index 17 (IQR 7–27).

Dutasterid und Nykturie

Im Studienverlauf hatte Dutasterid einen signifikanten Effekt auf die Nykturie. Bei den Männern im Duta­sterid-Arm verringerte sich die Nykturie von Baseline bis nach 2 Jahren und bis nach 4 Jahren signifikant (jeweils p <0,001).

Dutasterid und Schlaf

Auf die Schlafqualität hatte Dutasterid keinen Effekt. Der Schlafproblem-Index veränderte sich von Baseline bis zur 2-jahres- oder der 4-jahres-Bewertung nicht signifikant (p=0,28 bzw. p=0,74). Auch wenn die die einzelnen Domänen des Schlafproblem-Index gesondert untersucht wurden, stand Dutasterid nicht mit der Verbesserung irgendeiner Schlafbewertung im Zusammenhang

Subanalysen: Männer mit moderaten und schweren Symptomen zu Baseline

In Subanalysen von Männern, die zu Baseline mit zumindest moderaten LUTS (IPSS 8) und/oder 2 Nykturieereignisse pro Nacht hatten, wie auch jenen mit schweren LUTS (IPSS 20) und/oder 3 Nykturieereignisse pro Nacht und von Männern mit 4 Nykturieereignissen zu Baseline führte die Dutasterid-Behandlung zu deutlich verbesserten IPSS und in ersterer Subgruppe auch zur Abnahme der Nykturieereignisse. Indes hatte Dutasterid in keiner Subgruppe Einfluss auf den Schlafproblem-Index.

Kuhlmann PK, Fischer SC, Howard LE, et al. 2021. Dutasteride improves nocturia but does not lead to better sleep: Results from the REDUCE clinical trial. J Urol 205:1733-1739.

September 2021 Red.