Im Studienzeitraum fanden sich bei Hormonmono- und Kombinationstherapien 6.231 bzw. 1.793 Eintragungen für KVE. Vorherrschend waren arterielle Ereignisse (3.235 bei Mono- und 1.004 bei Kombinations­therapie) gefolgt von Arrhythmien (900/301), Herzinsuffizienz (907/271) und venösen Thromboembolien (VTE) (417/159).

Abb.: Spezifische kardiovaskuläre Ereignisse bei Hormonmonotherapien. Registrierung nach Art des kardiovaskulären Ereignisses.

Die meisten Ereignisse bei Patienten mit Kombinationstherapie waren als „schwerwiegend” eingestuft und erforderten die Hospitalisierung. Sterbefälle traten häufiger bei Monotherapien als Kombinationstherapien (p <0,001) auf.

Hormonmonotherapien

Im Vergleich zur Monotherapie mit GnRH-Agonisten waren GnRH-Antagonisten, 2G-ARA und Abirateron seltener mit KVE assoziiert (Odds Ratio [OR]=0,70, 0,80 bzw. 0,87). Deutlich mehr KVE standen indes mit 1G-ARA-Monotherapie zu Buche (OR=1,23). Die Assoziationen zwischen Hormonmonotherapien und HTE-Typ sind aus der Abbildung ersichtlich.

Nach Art des arteriellen Ereignisses stellten periphere Gefäßerkrankungen (PVD) eine Minderheit dar (2%–5%). Während GnRH-Antagonisten im Vergleich zu GnRH-Agonisten mit weniger Eintragungen für koronare Herzkrankheit/Myokardinfarkt (KHK/MI; OR=0,48; p=0,0002) und hypertoniebedingter Hospitalisierung (OR=0,66; p=0,02) assoziiert waren, bestand kein Unterschied zu Hirninfarkt oder PVD. Im Vergleich zu GnRH-Agonisten waren 2G-ARA und Abirateron mit weniger CAD/ MI, Hirninfarkt und PVD aber vermehrter hypertoniebedingter Hospitalisierung assoziiert. Bei der Art der arteriellen Ereignisse unterschieden sich 1G-ARA und GnRH-Agonisten nicht signifikant.

Kombinierte Hormontherapien

Kombinationen eines ARA mit einem GnRH-Antagonisten waren mit weniger KVE assoziiert als Kombinationen mit einem GnRH-Agonisten. Mit Abirateron bestand kein solcher Unterschied.

Bei Kombinationstherapien mit GnRH-Antagonisten waren arterielle Ereignisse (OR=0,47; p <0,0001) und Arrhythmien (OR =0,55; p=0,04) verringert. In Kombination mit GnRH-Antagonisten waren 1G-ARA (OR=0,11; p=0,003) und 2G-ARA (OR=0,45; p =0,001) mit weniger registrierten arteriellen Ereignissen assoziiert als in Kombinationstherapien mit GnRH-Agonisten. Auch Arrhythmien waren bei einer Kombination von 2G-ARAs mit GnRH-Antagonisten weniger häufig registriert als in Kombination mit GnRH-Agonisten (OR=0,19; p=0,02). Dagegen trat Herzinsuffizienz bei 2G-ARA (OR=2,79; p=0,009) und Abirateron (OR=2,57; p=0,03) in Kombination mit GnRH-Antagonisten vermehrt auf. Bei den VTE gab es keine signifikanten Unterschiede zwischen Kombinationstherapien mit GnRH-Agonisten vs. GnRH-Antagonisten.

Jede Kombinationstherapie mit GnRH-Antagonisten war mit weniger registrierten KHK/MI (OR=0,19; p <0,0001) und hypertoniebedingter Hospitalisierung (OR=0,43; p=0,003) assoziiert als Kombinationstherapien mit GnRH-Agonisten. Bei den registrierten Hirninfarkten und PVD bestand zwischen Kombinationstherapien mit GnRH-Agonisten und GnRH-Antagonisten keine Unterschied Unterschiede.

Abdenour Nabid A, Carrier N, Vigneault E, et al. 2021. Androgen deprivation therapy and radiotherapy in intermediate-risk prostate cancer: A randomised phase III trial. Eur J Cancer 143:64-74.

Oktober 2021 Red.