Aktuell wurde die klinische Bedeutung aufeinanderfolgender negativer Kontrollbiopsien für PCa-Patienten unter AS untersucht, bei denen ursprünglich ein Niedrigrisiko-Tumor diagnostiziert worden war.

In die Studie wurden Männer mit Niedrigrisiko-PCa aus einer AS-Datenbank aufgenommen, bei denen zumindest 4 Biopsien (Diagnose, Bestätigung und 2 Kontrollen) vorgenommen worden waren. Primärer Endpunkt war die Detektion eines Tumors bei der vierten Biopsie nach 0, 1 oder 2 aufeinanderfolgenden negativen Biopsien. Hinzu kamen Alter, Prostata-spezifisches Antigen (PSA), PSA-Dichte, Gleason-Grad-Gruppe (GG), Anteil positiver Stanzen und Magnetresonanztomographie (MRT)-Befunde.

Bei insgesamt 514 eingeschlossenen Männern lag in 94% der Fälle eine Biopsie der GG1 und in 6% eine Biopsie der GG2 vor. Der mediane PSA-Spiegel bei der Diagnosestellung betrug 5,2 ng/ml mit einer medianen PSA-Dichte von 0,12. Die mediane Nachbeobachtungsperiode betrug 112 Monate. Bei 26% der Patienten war die zweite Biopsie negativ, und 7% hatten bei allen 3 Biopsien nach der Diagnose negative Ergebnisse.

Abb.: Verteilung der Gleason-Grade-Gruppe bei der vierten Biopsie nach 0 negativen, 1 negativen und fortlaufend negativen Prostata-Biopsien anach der Prostatakrebs-Diagnose.

Die mediane PSA-Dichte war bei Männern mit einer und denen mit aufeinanderfolgenden negativen Biopsien signifikant geringer als bei Männern mit keiner negativen Biopsie. Insgesamt 36 (7%) Männer hatten bei der vierten Biopsie einen GG3- oder höheren Tumor.

Von 324 Männern ohne jede negative Biopsie nach der Diagnose, hatten 93% bei der vierten Biopsie nachweisbaren Krebs, der in 12 Fällen als ein GG2- oder höherer Tumor eingestuft worden war. Dagegen war nur bei 42 von 78 Männern mit aufeinanderfolgenden negativen Biopsien die vierte Biopsie positiv (7 GG2- oder höhere Tumore; Abb.).

Eine positive vierte Biopsie nach fortlaufend negativen Biopsien war im univariablen logistischen Regressionsmodell bei der Diagnose mit dem Anteil positiver Stanzen (OR 1,09), der PSA-Dichte (OR 1,68) und einer MRT (PI-RADS 4/5) (OR 2,00) assoziiert. Die mediane Zeit bis zur Behandlung betrug 63 Monate.

Nach der Kaplan-Meier-Überlebensanalyse erreichten 66% der Männer ohne negative Biopsien, 74% der Männer mit einer und 84% der Männer mit aufeinanderfolgenden negativen Biopsien eine 10-jährige Behandlungsfreiheit (log rank p = 0,02). Nach univariablem Coxschem Regressionsmodell war die PSA-Dichte bei der Diagnose mit einem höheren Risiko assoziiert (HR 1,74), sich aktiver Behandlung zu unterziehen, während fortlaufende negative Biopsien (HR 0,50) mit einem niedrigeren Risiko der aktiven Behandlung assoziiert waren. Die MRT-Anwendung stand nicht mit dem Risiko der Behandlung in Verbindung. Laut multivariabler Cox-Proportional-Hazard-Analyse mit Adjustierungen für Alter, der GG bei der Diagnose, dem Anteil positiver Stanzen und den MRT-Befunden blieb die PSA-Dichte unabhängig mit dem Risiko der Behandlung behaftet (HR 1,73), während eine negative oder nachfolgende negative Biopsien keine Signifikanz erreichten.

Chu CE, Cowan JE, Fasulo V, et al. 2021. The clinical significance of multiple negative surveillance prostate biopsies for men on active surveillance — does cancer vanish or simply hide? J Urol 205:109-114.

April 2021 Red.