ESMO 2025
Prostatakarzinom
Ergebnisse zum Gesamtüberleben aus der EMBARK-Studie
Bei Patienten mit rezidiviertem Prostatakarzinom konnte das metastasenfreie Überleben (MFS) mit Enzalutamid gegenüber einer ADT sowohl in Kombination mit ADT als auch in Monotherapie signifikant verlängert werden. Beim ESMO wurden die finalen Daten zum Gesamtüberleben präsentiert.
Die dreiarmige Phase-III-Studie EMBARK untersuchte Enzalutamid bei 1.068 Hochrisiko-Patienten mit biochemisch-rezidiviertem Prostatakarzinom, die mit der konventionellen Bildgebung keine Metastasen aufwiesen. Mit einer Hazard Ratio von 0,42 (95%-KI 0,30-0,61; p<0,001) bzw. 0,63 (95%-KI 0,46-0,87; p=0,005) wurde die Überlegenheit bezüglich des metastasenfreien Überlebens (MFS) mit Enzalutamid plus ADT und Enzalutamid mono gegenüber der alleinigen ADT gezeigt. Die Ergebnisse zum Gesamtüberleben (OS) waren zur Zeit der MFS-Auswertungen unreif und wurden nun mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 94 Monaten beim ESMO präsentiert.
Mit einer 8-Jahres-OS-Rate von 78,9% versus 69,5% und einer Hazard Ratio von 0,597 (95%-KI 0,444-0,804; p=0,0006) wurde ein Gesamtüberlebensvorteil durch die zusätzliche Enzalutamid-Gabe zur ADT nachgewiesen, der sich über alle untersuchten Subgruppen erstreckte. Die Enzalutamid-Monotherapie war der ADT mit einer 8-Jahres-OS-Rate von 73,1% vs. 69,5% numerisch überlegen, der Unterschied erreichte aber keine statistische Signifikanz (HR: 0,830; 95%-KI 0,630-1,095; p=0,1867). Für die Zeit bis zur ersten nachfolgenden Therapie separierten sich die Kaplan-Meier-Kurven bereits mit 2,3 Jahren Nachbeobachtungszeit signifikant. Mit der längeren Nachbeobachtungszeit wurde das Risiko für eine nächste Therapie um 63% durch die Enzalutamid-Kombination (HR: 0,374; 95%-KI 0,287-0,489; p<0,0001) und um 43% durch die Enzalutamid Monotherapie (HR: 0,570; 95%-KI 0,450-0,721; p<0,0001) gegenüber alleiniger ADT gesenkt. Eine signifikante Risikoreduktion wurde auch für die Zeit bis zum ersten symptomatischen skelettalen Ereignis und das progressionsfreie Überleben unter der ersten nachfolgenden Therapie (PFS2) beobachtet. Es wurden keine neuen Sicherheitssignale berichtet.
Fazit
Die finalen OS-Ergebnisse bestätigen Enzalutamid plus ADT als Therapiestandard in der Behandlung des metastasenfreien, PSA-rezidivierten Hochrisiko-Prostatakarzinoms.
Bericht: Dr. Ine Schmale, Westerburg
Quelle: Freedland S et al. EMBARK: Overall survival with enzalutamide in biochemically recurrent prostate cancer. ESMO 2025, Abstr. #LBA87
Dezember 2025
Prostatakarzinom
Ergebnisse zum Gesamtüberleben aus der EMBARK-Studie
Bei Patienten mit rezidiviertem Prostatakarzinom konnte das metastasenfreie Überleben (MFS) mit Enzalutamid gegenüber einer ADT sowohl in Kombination mit ADT als auch in Monotherapie signifikant verlängert werden. Beim ESMO wurden die finalen Daten zum Gesamtüberleben präsentiert.
Die dreiarmige Phase-III-Studie EMBARK untersuchte Enzalutamid bei 1.068 Hochrisiko-Patienten mit biochemisch-rezidiviertem Prostatakarzinom, die mit der konventionellen Bildgebung keine Metastasen aufwiesen. Mit einer Hazard Ratio von 0,42 (95%-KI 0,30-0,61; p<0,001) bzw. 0,63 (95%-KI 0,46-0,87; p=0,005) wurde die Überlegenheit bezüglich des metastasenfreien Überlebens (MFS) mit Enzalutamid plus ADT und Enzalutamid mono gegenüber der alleinigen ADT gezeigt. Die Ergebnisse zum Gesamtüberleben (OS) waren zur Zeit der MFS-Auswertungen unreif und wurden nun mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 94 Monaten beim ESMO präsentiert.
Mit einer 8-Jahres-OS-Rate von 78,9% versus 69,5% und einer Hazard Ratio von 0,597 (95%-KI 0,444-0,804; p=0,0006) wurde ein Gesamtüberlebensvorteil durch die zusätzliche Enzalutamid-Gabe zur ADT nachgewiesen, der sich über alle untersuchten Subgruppen erstreckte. Die Enzalutamid-Monotherapie war der ADT mit einer 8-Jahres-OS-Rate von 73,1% vs. 69,5% numerisch überlegen, der Unterschied erreichte aber keine statistische Signifikanz (HR: 0,830; 95%-KI 0,630-1,095; p=0,1867). Für die Zeit bis zur ersten nachfolgenden Therapie separierten sich die Kaplan-Meier-Kurven bereits mit 2,3 Jahren Nachbeobachtungszeit signifikant. Mit der längeren Nachbeobachtungszeit wurde das Risiko für eine nächste Therapie um 63% durch die Enzalutamid-Kombination (HR: 0,374; 95%-KI 0,287-0,489; p<0,0001) und um 43% durch die Enzalutamid Monotherapie (HR: 0,570; 95%-KI 0,450-0,721; p<0,0001) gegenüber alleiniger ADT gesenkt. Eine signifikante Risikoreduktion wurde auch für die Zeit bis zum ersten symptomatischen skelettalen Ereignis und das progressionsfreie Überleben unter der ersten nachfolgenden Therapie (PFS2) beobachtet. Es wurden keine neuen Sicherheitssignale berichtet.
Fazit
Die finalen OS-Ergebnisse bestätigen Enzalutamid plus ADT als Therapiestandard in der Behandlung des metastasenfreien, PSA-rezidivierten Hochrisiko-Prostatakarzinoms.
Bericht: Dr. Ine Schmale, Westerburg
Quelle: Freedland S et al. EMBARK: Overall survival with enzalutamide in biochemically recurrent prostate cancer. ESMO 2025, Abstr. #LBA87
Dezember 2025
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