ASCO GU 2025
Nierenzellkarzinom
Primäre Ergebnisse der AVION-Studie bestätigen Avelumab plus Axitinib
Mit den Ergebnissen der Phase-III-Studie JAVELIN Renal 101 wurde die Überlegenheit der Kombinationstherapie mit Avelumab plus Axitinib gegenüber dem langjährigen Standard Sunitinib für die Erstlinientherapie des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms gezeigt. Für die finale Analyse wurde ein medianes PFS von 13,9 versus 8,5 Monaten und eine Ansprechrate von 59,7% versus 32,0% veröffentlicht. Das Gesamtüberleben (OS) war mit median 44,8 versus 38,9 Monaten numerisch, aber nicht signifikant verschieden. Die Ergebnisse der JAVELIN Renal 101-Studie führten zur Zulassung der Kombinationstherapie.
Da die Studienklientel in der Regel von Patienten des Praxisalltags abweichen, wurden in AVION, einer prospektiven Phase-III-Studie, anhand der Daten von 104 Patienten aus Belgien, Deutschland, Griechenland und Russland die Effektivität und Sicherheit die Kombination von Avelumab plus Axitinib als Erstlinientherapie des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms unter Alltagsbedingungen untersucht.
Patienten / Methoden
Die meisten der Patienten waren männlich (70,2%), wiesen einen ECOG-Performance Status von 1 oder 2 auf (92,3%) und das mediane Alter lag bei 70 Jahren. 25% der Patienten war älter als 75 Jahre. 26,0% der Patienten hatten eine gute, 45,2% eine mittlere und 12,5% eine schlechte Prognose.
Ergebnisse
Im Ergebnis lebten nach 6 Monaten noch 89,1% der Patienten und nach 12 Monaten 82,7%. Das mediane OS war noch nicht erreicht. Das mediane progressionsfreie Überleben (PFS) betrug 11,3 Monate, die objektive Ansprechrate 46,0% und die klinische Kontrollrate 79,3%.
Therapie-assoziierte Nebenwirkungen traten bei 67,3% der Patienten auf, Therapie-assoziierte Nebenwirkungen von Grad ≥3 bei 20,2%. Ein Therapieabbruch von Avelumab wurde bei 6,7% und von Axitinib bei 9,6% der Patienten beobachtet. Die häufigsten Therapie-assoziierten Nebenwirkungen aller Grade waren Diarrhoe (26,0%), Fatigue (13,5%) und Bluthochdruck (10,6%). Die gesundheitsbezogene Lebensqualität blieb über die Studiendauer konsistent.
Fazit
Insgesamt wurden unter Alltagsbedingungen Effektivität, Sicherheit, eine gute Verträglichkeit und eine stabile Lebensqualität, wie mit der JAVELIN Renal 101-Studie unter Studienbedingungen gesehen, bestätigt.
Merseburger AS et al. 2025. Real-world effictiveness and safety of first-line avelumab + axitinib in patients with advanced renal cell carcinoma: Primary analysis of the AVION study. ASCO GU 2025, Abstr. #474
April 2025
IS
Nierenzellkarzinom
Primäre Ergebnisse der AVION-Studie bestätigen Avelumab plus Axitinib
Mit den Ergebnissen der Phase-III-Studie JAVELIN Renal 101 wurde die Überlegenheit der Kombinationstherapie mit Avelumab plus Axitinib gegenüber dem langjährigen Standard Sunitinib für die Erstlinientherapie des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms gezeigt. Für die finale Analyse wurde ein medianes PFS von 13,9 versus 8,5 Monaten und eine Ansprechrate von 59,7% versus 32,0% veröffentlicht. Das Gesamtüberleben (OS) war mit median 44,8 versus 38,9 Monaten numerisch, aber nicht signifikant verschieden. Die Ergebnisse der JAVELIN Renal 101-Studie führten zur Zulassung der Kombinationstherapie.
Da die Studienklientel in der Regel von Patienten des Praxisalltags abweichen, wurden in AVION, einer prospektiven Phase-III-Studie, anhand der Daten von 104 Patienten aus Belgien, Deutschland, Griechenland und Russland die Effektivität und Sicherheit die Kombination von Avelumab plus Axitinib als Erstlinientherapie des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms unter Alltagsbedingungen untersucht.
Patienten / Methoden
Die meisten der Patienten waren männlich (70,2%), wiesen einen ECOG-Performance Status von 1 oder 2 auf (92,3%) und das mediane Alter lag bei 70 Jahren. 25% der Patienten war älter als 75 Jahre. 26,0% der Patienten hatten eine gute, 45,2% eine mittlere und 12,5% eine schlechte Prognose.
Ergebnisse
Im Ergebnis lebten nach 6 Monaten noch 89,1% der Patienten und nach 12 Monaten 82,7%. Das mediane OS war noch nicht erreicht. Das mediane progressionsfreie Überleben (PFS) betrug 11,3 Monate, die objektive Ansprechrate 46,0% und die klinische Kontrollrate 79,3%.
Therapie-assoziierte Nebenwirkungen traten bei 67,3% der Patienten auf, Therapie-assoziierte Nebenwirkungen von Grad ≥3 bei 20,2%. Ein Therapieabbruch von Avelumab wurde bei 6,7% und von Axitinib bei 9,6% der Patienten beobachtet. Die häufigsten Therapie-assoziierten Nebenwirkungen aller Grade waren Diarrhoe (26,0%), Fatigue (13,5%) und Bluthochdruck (10,6%). Die gesundheitsbezogene Lebensqualität blieb über die Studiendauer konsistent.
Fazit
Insgesamt wurden unter Alltagsbedingungen Effektivität, Sicherheit, eine gute Verträglichkeit und eine stabile Lebensqualität, wie mit der JAVELIN Renal 101-Studie unter Studienbedingungen gesehen, bestätigt.
❏ Die Ergebnisse von AVION-Studie bestätigen die Wirksamkeit, Sicherheit, gute Verträglichkeit und stabile HRQOL
von Avelumab + Axitinib in einer heterogenen Realwelt-Population.
Merseburger AS et al. 2025. Real-world effictiveness and safety of first-line avelumab + axitinib in patients with advanced renal cell carcinoma: Primary analysis of the AVION study. ASCO GU 2025, Abstr. #474
April 2025
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