Andrologie/Advertorial
Neue orale Therapieoption bei erektiler Dysfunktion
Hezkue® – innovative Sildenafil-Suspension erfüllt Patientenwünsche
Mit Hezkue® steht nun die erste und einzige Sildenafil-Suspension zur Therapie der erektilen Dysfunktion (ED) auch in Deutschland zur Verfügung [1]. Als orales Spray mit Pfefferminzgeschmack appliziert, gelangt der PDE-5-Hemmer rasch ins Blut, wo er bereits nach 5 Minuten nachweisbar ist [2]*. Während die Wirkung herkömmlicher Sildenafil-Tabletten erst nach ca. einer Stunde eintritt [3], eröffnet Hezkue® die Möglichkeit für eine spontane Intimität – ein Wunsch, den viele Betroffene äußern. Weitere Vorteile sind die einfache, diskrete Anwendung und die flexible, individuelle Dosierung [1].
Rasche Wirkung, einfache Anwendung
PDE-5-Hemmer in Tablettenform sind seit über 25 Jahren erste Wahl bei der Behandlung der erektilen Dysfunktion. Dennoch konnten sie auch nach dieser langen Zeit viele Wünsche der Betroffenen nicht erfüllen. Hierzu zählt vor allem eine möglichst rasche Wirkung, so dass auch spontane Intimität möglich wird. Kein Wunder, denn die Mehrheit aller sexuellen Begegnungen geschieht innerhalb von nur 30 Minuten [4]. Mit Sildenafil in Tablettenform tritt die gewünschte Wirkung in der Regel jedoch erst nach ca. einer Stunde ein [3]. Um diese Situation zu verbessern, entwickelte das Unternehmen Aspargo Labs die innovative Sildenafil-Suspension Hezkue®. Sie wird mittels eines kleinen Dispensers in Mund und Rachen gesprüht und gelangt über die Schleimhaut direkt ins Blut. Jeder Sprühstoß enthält dabei exakt 12,5 mg Sildenafil, so dass die Patienten ihre individuelle Dosis nun auch sehr einfach und flexibel anpassen können [1].
Pharmakokinetische Vergleichsstudie: Suspension vs. Tabletten
Pharmakokinetik, Bioverfügbarkeit und Verträglichkeit der Sildenafil-Suspension und der Tablettenformulierung wurden in einer offenen, monozentrischen zweiseitigen Cross-over-Studie verglichen [2]. 56 gesunde Männer erhielten hierzu entweder 100 mg der neuen Formulierung (= 8 Pumpstöße Hezkue®) oder eine 100-mg-Tablette Sildenafil (Viagra®[3]), was nach einer Auswaschphase umgekehrt wiederholt wurde. Es zeigte sich, dass das Sildenafil aus der Suspension signifikant schneller absorbiert wurde als aus der Tablette und bereits 5 Minuten nach der Verabreichung im Plasma nachweisbar war [2]*. Die Absorptionsrate bei der Suspension war dabei innerhalb der ersten 20 Minuten doppelt so hoch wie die der Sildenafil-Tabletten [4]**, während die Bioverfügbarkeit innerhalb dieses Zeitraums sogar dreimal höher war [2]***. Insgesamt zeigten sich keine klinisch bedeutsamen Unterschiede zwischen den Sicherheitsprofilen beider Applikationsformen [1,2].
Head-to-Head-Studie zeigt pharmakokinetische Vorteile
Pharmakokinetik und Bioverfügbarkeit der Suspension gegenüber der von Sildenafil-Tabletten wurden in einer direkten Vergleichsstudie im Cross-over-Design untersucht [2]. Hier erhielten 56 gesunde Männer entweder zunächst 100 mg Hezkue® (= 8 Pumpstöße) oder eine 100-mg-Tablette Sildenafil (Viagra®), was nach einer Auswaschphase umgekehrt wiederholt wurde. Es zeigte sich, dass das Sildenafil aus der Suspension signifikant schneller aufgenommen wurde, wobei die Absorptionsrate 20 Minuten nach der Anwendung doppelt so hoch war wie bei Anwendung der Tabletten (siehe Abbildung 2) [2]**. Die anhand der Area under the Curve gemessene Bioverfügbarkeit des Wirkstoffs war in diesem Zeitraum sogar dreimal höher als in der Vergleichsgruppe [2]***. Hinsichtlich der Sicherheitsprofile ergaben sich hingegen keine klinisch bedeutsamen Unterschiede [2]****.
Zurückgewonnene Spontaneität
Nach Einschätzung von Prof. Dr. Hartmut Porst, dem Direktor des European Institute for Sexual Health in Hamburg wird Hezkue® zweifelsohne für diejenigen Patienten erste Wahl sein, für die spontaner Sex wichtig ist. „Dies gilt insbesondere für männliche Singles mit psychogener stressbedingter ED, die spontanen Sex mit einer neuen Bekanntschaft als selbstverständlich ansehen“, so der Experte. „Aber auch alle mit einer ED lebenden Paare werden die mit der jetzt verfügbaren Sildenafil-Suspension zurückgewonnene Spontaneität sehr zu schätzen wissen.“
Pflichttext
Quellen:
[1] Fachinformation Hezkue®, aktueller Stand.
[2] Kaplan SA, Moore J, Niecestro R. Int J Sci Res. 2024; 13(6): 759-764.
[3] Fachinformation Viagra®, aktueller Stand.
[4] Fisher WA, Rosen RC, Eardley I, et al. J Sex Med. 2005 Sep;2(5):675-84.)
Erfahren Sie mehr unter www.hezkue.de
* Die Daten basieren auf der mittleren Plasmakonzentration nach Anwendung von 8 Pumpstößen von HEZKUE® (100 mg Sildenafil) verglichen mit Viagra®-Tabletten (100 mg Sildenafil). Die erste Absorption von HEZKUE® (100 mg Sildenafil) wurde innerhalb von 5 Minuten nach der Verabreichung beobachtet (0,615 ng/ml), während Viagra® 100 mg Tabletten zu diesem Zeitpunkt keine Absorption zeigten [2].
** Im Vergleich zu Viagra®-Tabletten (100 mg Sildenafil) bis Minute 20. Die Absorptionsrate (Cmax/Tmax) von HEZKUE® (8 Pumpstöße, entsprechend 100 mg Sildenafil) war doppelt so hoch wie die von Viagra®-Tabletten (100 mg Sildenafil) (16,00 vs. 7,83, p <0,01). (100 mg Sildenafil) (16,00 vs. 7,83, p <0,01) [2].
*** Im Vergleich zu Viagra®-Tabletten (100 mg Sildenafil) bis Minute 20. Die AUC Ratio für HEZKUE® (8 Pumpstöße, entsprechend 100 mg Sildenafil) war 3x höher als für Viagra®-Tabletten (100 mg Sildenafil) (646,92 vs. 199,21, p <0,01) [2].
**** Verglichen mit Viagra® 100 mg Tabletten und dem gut etablierten Sicherheitsprofil für Sildenafil bei der Behandlung von ED [2].
Mit freundlicher Unterstützung der Aspargo Labs Italia S.r.l., Via Po, 102, 00198 Rome – Italy.
März 2025
Red.
Neue orale Therapieoption bei erektiler Dysfunktion
Hezkue® – innovative Sildenafil-Suspension erfüllt Patientenwünsche
Mit Hezkue® steht nun die erste und einzige Sildenafil-Suspension zur Therapie der erektilen Dysfunktion (ED) auch in Deutschland zur Verfügung [1]. Als orales Spray mit Pfefferminzgeschmack appliziert, gelangt der PDE-5-Hemmer rasch ins Blut, wo er bereits nach 5 Minuten nachweisbar ist [2]*. Während die Wirkung herkömmlicher Sildenafil-Tabletten erst nach ca. einer Stunde eintritt [3], eröffnet Hezkue® die Möglichkeit für eine spontane Intimität – ein Wunsch, den viele Betroffene äußern. Weitere Vorteile sind die einfache, diskrete Anwendung und die flexible, individuelle Dosierung [1].
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Rasche Wirkung, einfache Anwendung
PDE-5-Hemmer in Tablettenform sind seit über 25 Jahren erste Wahl bei der Behandlung der erektilen Dysfunktion. Dennoch konnten sie auch nach dieser langen Zeit viele Wünsche der Betroffenen nicht erfüllen. Hierzu zählt vor allem eine möglichst rasche Wirkung, so dass auch spontane Intimität möglich wird. Kein Wunder, denn die Mehrheit aller sexuellen Begegnungen geschieht innerhalb von nur 30 Minuten [4]. Mit Sildenafil in Tablettenform tritt die gewünschte Wirkung in der Regel jedoch erst nach ca. einer Stunde ein [3]. Um diese Situation zu verbessern, entwickelte das Unternehmen Aspargo Labs die innovative Sildenafil-Suspension Hezkue®. Sie wird mittels eines kleinen Dispensers in Mund und Rachen gesprüht und gelangt über die Schleimhaut direkt ins Blut. Jeder Sprühstoß enthält dabei exakt 12,5 mg Sildenafil, so dass die Patienten ihre individuelle Dosis nun auch sehr einfach und flexibel anpassen können [1].
Pharmakokinetische Vergleichsstudie: Suspension vs. Tabletten
Pharmakokinetik, Bioverfügbarkeit und Verträglichkeit der Sildenafil-Suspension und der Tablettenformulierung wurden in einer offenen, monozentrischen zweiseitigen Cross-over-Studie verglichen [2]. 56 gesunde Männer erhielten hierzu entweder 100 mg der neuen Formulierung (= 8 Pumpstöße Hezkue®) oder eine 100-mg-Tablette Sildenafil (Viagra®[3]), was nach einer Auswaschphase umgekehrt wiederholt wurde. Es zeigte sich, dass das Sildenafil aus der Suspension signifikant schneller absorbiert wurde als aus der Tablette und bereits 5 Minuten nach der Verabreichung im Plasma nachweisbar war [2]*. Die Absorptionsrate bei der Suspension war dabei innerhalb der ersten 20 Minuten doppelt so hoch wie die der Sildenafil-Tabletten [4]**, während die Bioverfügbarkeit innerhalb dieses Zeitraums sogar dreimal höher war [2]***. Insgesamt zeigten sich keine klinisch bedeutsamen Unterschiede zwischen den Sicherheitsprofilen beider Applikationsformen [1,2].
Head-to-Head-Studie zeigt pharmakokinetische Vorteile
Pharmakokinetik und Bioverfügbarkeit der Suspension gegenüber der von Sildenafil-Tabletten wurden in einer direkten Vergleichsstudie im Cross-over-Design untersucht [2]. Hier erhielten 56 gesunde Männer entweder zunächst 100 mg Hezkue® (= 8 Pumpstöße) oder eine 100-mg-Tablette Sildenafil (Viagra®), was nach einer Auswaschphase umgekehrt wiederholt wurde. Es zeigte sich, dass das Sildenafil aus der Suspension signifikant schneller aufgenommen wurde, wobei die Absorptionsrate 20 Minuten nach der Anwendung doppelt so hoch war wie bei Anwendung der Tabletten (siehe Abbildung 2) [2]**. Die anhand der Area under the Curve gemessene Bioverfügbarkeit des Wirkstoffs war in diesem Zeitraum sogar dreimal höher als in der Vergleichsgruppe [2]***. Hinsichtlich der Sicherheitsprofile ergaben sich hingegen keine klinisch bedeutsamen Unterschiede [2]****.
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Zurückgewonnene Spontaneität
Nach Einschätzung von Prof. Dr. Hartmut Porst, dem Direktor des European Institute for Sexual Health in Hamburg wird Hezkue® zweifelsohne für diejenigen Patienten erste Wahl sein, für die spontaner Sex wichtig ist. „Dies gilt insbesondere für männliche Singles mit psychogener stressbedingter ED, die spontanen Sex mit einer neuen Bekanntschaft als selbstverständlich ansehen“, so der Experte. „Aber auch alle mit einer ED lebenden Paare werden die mit der jetzt verfügbaren Sildenafil-Suspension zurückgewonnene Spontaneität sehr zu schätzen wissen.“
Pflichttext
Quellen:
[1] Fachinformation Hezkue®, aktueller Stand.
[2] Kaplan SA, Moore J, Niecestro R. Int J Sci Res. 2024; 13(6): 759-764.
[3] Fachinformation Viagra®, aktueller Stand.
[4] Fisher WA, Rosen RC, Eardley I, et al. J Sex Med. 2005 Sep;2(5):675-84.)
Erfahren Sie mehr unter www.hezkue.de
* Die Daten basieren auf der mittleren Plasmakonzentration nach Anwendung von 8 Pumpstößen von HEZKUE® (100 mg Sildenafil) verglichen mit Viagra®-Tabletten (100 mg Sildenafil). Die erste Absorption von HEZKUE® (100 mg Sildenafil) wurde innerhalb von 5 Minuten nach der Verabreichung beobachtet (0,615 ng/ml), während Viagra® 100 mg Tabletten zu diesem Zeitpunkt keine Absorption zeigten [2].
** Im Vergleich zu Viagra®-Tabletten (100 mg Sildenafil) bis Minute 20. Die Absorptionsrate (Cmax/Tmax) von HEZKUE® (8 Pumpstöße, entsprechend 100 mg Sildenafil) war doppelt so hoch wie die von Viagra®-Tabletten (100 mg Sildenafil) (16,00 vs. 7,83, p <0,01). (100 mg Sildenafil) (16,00 vs. 7,83, p <0,01) [2].
*** Im Vergleich zu Viagra®-Tabletten (100 mg Sildenafil) bis Minute 20. Die AUC Ratio für HEZKUE® (8 Pumpstöße, entsprechend 100 mg Sildenafil) war 3x höher als für Viagra®-Tabletten (100 mg Sildenafil) (646,92 vs. 199,21, p <0,01) [2].
**** Verglichen mit Viagra® 100 mg Tabletten und dem gut etablierten Sicherheitsprofil für Sildenafil bei der Behandlung von ED [2].
Mit freundlicher Unterstützung der Aspargo Labs Italia S.r.l., Via Po, 102, 00198 Rome – Italy.
März 2025
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