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Langzeitdaten mit neoadjuvantem Cisplatin, Methotrexat und Vinblastin
In einer internationalen, multizentrischen, randomisierten Phase-III-Studie wurden zwischen 1989 und 1995 insgesamt 976 Patienten mit muskelinvasivem Blasenkrebs vor der Zystektomie und/oder Strahlentherapie neoadjuvant mit Cisplatin, Methotrexat und Vinblastin (CMV) behandelt. Aktuell werden die Langzeitdaten nach median acht Jahren Follow-up berichtet.
In der Phase-III-Studie erhielten Patienten mit muskelinvasivem Blasenkrebs randomisiert entweder keine neoadjuvante Therapie oder drei Zyklen CMV. Die 976 beteiligten Patienten waren in den Jahren von 1989 bis 1995 an 106 Institutionen in 20 Ländern rekrutiert worden.
Insgesamt 591 Patienten sind verstorben. Hauptsächliche Todesursache war der Blasenkrebs. Die Krankheit verursachte
Der bereits zuvor berichtete trendmäßige Überlebensvorteil bei neoadjuvanter Behandlung mit drei Zyklen CMV vor
der Zystektomie oder Strahlentherapie hat sich in der Langzeitauswertung als statistisch signifikant auf 5%-Niveau
herausgestellt. Für die Patienten in der Behandlungsgruppe ergab sich eine 16%ige Risikoreduktion zu versterben.
Auf die 3-Jahres-Überlebensrate wirkte sich das in einer Steigerung von 50% auf 56% und auf die 10-Jahres-Überlebensrate
in einer Steigerung von 30% auf 36% aus.
Zwei weitere randomisierte Studien bestätigten den signifikanten und klinisch relevanten Überlebensvorteil. Die neoadjuvante Chemotherapie vor der definitiven lokalen Behandlung wird daher im Vergleich zur Zystektomie oder Strahlentherapie allein als State of the Art angesehen.
International Collaboration of Trialists, 2011. International phase III trial assessing neoadjuvant cisplatin, methotrexate, and vinbastine chemotherapy for muscle-invasive bladder cancer: long-term results of the BA06 30894 trial. J Clin Oncol 29:2171-2177.
Juni 2011 red.
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