Lieferverzögerungen von Arzneimitteln können die Behandlung von Patienten negativ
beeinflussen. Daher setzt Amgen einen besonderen Fokus auf ausreichende
Produktionsmöglichkeiten. Das Biotech-Unternehmen investiert in innovative
Produktionsanlagen, um konstante Bedingungen, gleichbleibende Qualität und
eine ständige Lieferbarkeit zu gewährleisten. "Wir hatten noch nie einen
Lieferengpass. Dank der lückenlosen Überwachung der kompletten Herstellungs-
und Lieferkette konnten wir bislang unsere Patienten jederzeit
mit den Arzneimitteln versorgen, die sie benötigen", sagt Dr. Roman Stampfli,
Geschäftsführer der Amgen GmbH.
Biomanufacturing der nächsten Generation
Die neue Produktionsanlage in den USA wird zu den modernsten Anlagen zur
biotechnologischen Herstellung gehören und das von Amgen gesammelte technologische
Know-How der letzten 40 Jahre nutzen. Die Biomanufacturing-Prozesse der nächsten
Generation sind mit einem geringeren Energie- und Wasserverbrauch umweltfreundlicher
und zugleich produktiver, weil sie eine größere Zelldichte und somit einen
höheren Ertrag ermöglichen. Die Besonderheit der neuen Produktionsstätte
ist es, dass sie aus kleineren, flexibleren und effizienteren Anlagen besteht,
die schnell an die Herstellung weiterer Biopharmazeutika angepasst werden können.
Die große Herausforderung: eine Produktion ohne Qualitätsschwankungen
Die Herstellung von biotechnologischen Arzneimitteln ist eine hochkomplexe Angelegenheit. In großen Stahltanks, den sogenannten Bioreaktoren, produzieren lebende, gentechnisch veränderte Zellen, insbesondere Bakterien, Hefen, aber auch einige Säugetierzellen, den gewünschten Wirkstoff. Die Produktion findet innerhalb einer optimalen, kontrollierten Umgebung für die sehr empfindlich reagierenden Zellstämme statt. Die Bedingungen werden hinsichtlich Nährstoffe, Temperatur, pH-Wert und Druck in den Bioreaktoren permanent überwacht. "Bei der Produktion von Biopharmazeutika ist es essentiell, trotz der vielen beeinflussenden Faktoren jegliche Art von Qualitätsschwankungen zu vermeiden", erläutert der Amgen-Geschäftsführer. "Jeder Patient soll zu jeder Zeit mit den gleichen, hochwertigen Arzneimitteln behandelt werden. Das ist unser Versprechen zum internationalen Tag der Patientensicherheit."
Amgen GmbH
September 2018 |
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