Sunitinib bei Patienten mit metastasiertem Urothelkarzinom
In einer Phase-II-Studie wurden Effektivität und Wirksamkeit von Sunitinib (Tyrosinkinaserezeptor-Inhibitor) bei Patienten mit fortgeschrittenem, vorbehandeltem Urothelkarzinom geprüft.
Patienten:
77 Patienten mit progressivem, metastasiertem, vorbehandeltem Karzinom der Harnblase, des Nierenbeckens, des Ureters, oder der Urethra.
Therapieschemata:
Kohorte A: 50 mg/d Sunitinib für 4 Wochen und 2 Wochen Pause. Kohorte B: 37,5 mg/d Sunitinib kontinuierlich dosiert.
Klinischer Benefit:
Bei 29% der Patienten blieb die Krankheit für mehr als drei Monate stabil.
Toxizität:
Bei 57 Patienten (33 in A und 24 in B) traten Toxizitäten Grad 3 oder 4 auf – vorwiegend Lymphopenie, Thrombozytopenie, Anämie, Nausea, Fatigue.
Ein Patient starb im Zusammenhang mit der Therapie.
Gallagher DJ, et al. 2010.
Phase II trial of sunitinib in patients with metastatic urothelial cancer.
J Clin Oncol 28:1373-1379.
März 2010 red.
In einer Phase-II-Studie wurden Effektivität und Wirksamkeit von Sunitinib (Tyrosinkinaserezeptor-Inhibitor) bei Patienten mit fortgeschrittenem, vorbehandeltem Urothelkarzinom geprüft.
Patienten:
77 Patienten mit progressivem, metastasiertem, vorbehandeltem Karzinom der Harnblase, des Nierenbeckens, des Ureters, oder der Urethra.
Kohorte A: 50 mg/d Sunitinib für 4 Wochen und 2 Wochen Pause. Kohorte B: 37,5 mg/d Sunitinib kontinuierlich dosiert.
Klinischer Benefit:
Bei 29% der Patienten blieb die Krankheit für mehr als drei Monate stabil.
Toxizität:
Bei 57 Patienten (33 in A und 24 in B) traten Toxizitäten Grad 3 oder 4 auf – vorwiegend Lymphopenie, Thrombozytopenie, Anämie, Nausea, Fatigue.
Ein Patient starb im Zusammenhang mit der Therapie.
Der im Vorraus festgelegte Schwellenwert einer 20%igen Aktivität von Sunitinib wurde nicht erreicht.
Gallagher DJ, et al. 2010.
Phase II trial of sunitinib in patients with metastatic urothelial cancer.
J Clin Oncol 28:1373-1379.März 2010 red.